Mẫu đơn đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc

Luật sư đã kiểm duyệt

Đảm bảo nội dung

Dễ dàng sử dụng

- Mã biểu mẫu: Z1-09

- Chuyên mục con: Quảng cáo

- Tên gọi quy định: Đơn đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc

- Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu có nhu cầu xác nhận thông tin và quảng cáo thuốc;

- Công ty truyền thông và quảng cáo;

- Cơ quan quản lý Nhà nước yêu cầu.

- Quảng cáo sản phẩm thuốc mới ra mắt hoặc đăng ký lưu hành lần đầu;

- Thay đổi hoặc cập nhật nội dung quảng cáo;

- Xác nhận nội dung quảng cáo và quảng bá sản phẩm rộng rãi;

- Theo yêu cầu cảu cơ quan quản lý hoặc có phát hiện sai sót.

- Ghi rõ thông tin tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận;

- Nội dung đề nghị xác nhận đối với thuốc thú y;

- Các thông tin khác theo các đầu mục đã có trong đơn, không tẩy xóa.

- Nộp đơn đề nghị đến Bộ Y tế

- Phí: 1.600.000 đồng

- Thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

- Mẫu thiết kế nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận; bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo trên phương tiện báo nói, báo hình hoặc thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phương tiện quảng cáo khác theo quy định pháp luật về quảng cáo có âm thanh, hình ảnh chuyển động (Bản chính và được làm thành 02 (hai) bản);

- Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành đã được Bộ Y tế phê duyệt (Bản sao);

- Tài liệu tham khảo có liên quan đến nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận (nếu có) (Bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc đối với tài liệu do Bộ Y tế cấp hoặc bản sao có chứng thực đối với tài liệu không do Bộ Y tế cấp);

- Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam đối với cơ sở nước ngoài đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có chứng thực) hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có đóng dấu của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc). Miễn nộp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;

- Giấy ủy quyền của cơ sở đăng ký thuốc cho cơ sở đứng tên trên hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp ủy quyền (Bản chính hoặc bản sao có chứng thực).

- Tư vấn chuyên môn: 0977 523 155

- Mail: info@luatthienma.com.vn