Y tế & Sức khỏe

Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền
Luật sư đã kiểm duyệt
Đảm bảo nội dung
Dễ dàng sử dụng

AD1-54
2/4/2026
20.4131.275.818

Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền là văn bản gửi cơ quan có thẩm quyền xin gia hạn thời gian lưu hành vị thuốc cổ truyền, đảm bảo sản phẩm vẫn đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả theo quy định pháp luật.

Bình luận & Đánh giá

Bạn đánh giá tài liệu này ở mức nào?

Hướng dẫn Biểu mẫu

- Mã biểu mẫu: AD1-54

- Chuyên mục con: Y tế và sức khoẻ

- Tên theo quy định: Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền

- Là các cá nhân hoặc đơn vị sản xuất và muốn lưu hành các vị thuốc cổ truyền trong phạm vi Việt Nam.

- Gia hạn đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền.

- Ghi rõ đầy đủ thông tin về cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất.

- Mô tả chi tiết sản phẩm.

- Nộp hồ sơ qua bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế.

- Lệ phí thẩm định: 4.500.000 đồng.

- Thời gian xử lý: 01 tháng kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.

- Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền.

- Các giấy tờ quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 16 Thông tư số 21/2018/TT-BYT và các giấy tờ quy định tại khoản 6, khoản 7 Điều 16 Thông tư số 21/2018/TT-BYT đối với trường hợp vị thuốc cổ truyền có thay đổi về hồ sơ hành chính tại thời điểm đăng ký gia hạn.

- Báo cáo lưu hành vị thuốc cổ truyền theo mẫu.

- Bản sao giấy đăng ký lưu hành vị thuốc tại Việt Nam đã cấp.

- Tư vấn chuyên môn: 0977 523 155

- Mail: info@luatthienma.com.vn

Video hướng dẫn thanh toán và tải về

Xem video để hiểu rõ cách thanh toán và tải tài liệu về máy

Thông tin tài liệu

Trong giai đoạn 2022–2024, cùng với sự phát triển của ngành y học cổ truyền và thị trường dược liệu, nhiều cơ sở sản xuất, kinh doanh vị thuốc cổ truyền đã thực hiện đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định của pháp luật. Tuy nhiên, giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền thường có thời hạn nhất định, vì vậy khi sắp hết hiệu lực, tổ chức và cá nhân cần thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành để tiếp tục sản xuất và lưu thông sản phẩm trên thị trường.

Trong thực tế, để thực hiện thủ tục này với cơ quan quản lý nhà nước về dược, doanh nghiệp hoặc cơ sở kinh doanh cần chuẩn bị đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền cùng các hồ sơ liên quan theo quy định của pháp luật về dược.

Từ giai đoạn 2025–2030, khi hệ thống quản lý dược liệu và thuốc cổ truyền ngày càng được chuẩn hóa và số hóa, việc sử dụng mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền vẫn là bước quan trọng nhằm bảo đảm hồ sơ hợp lệ khi thực hiện thủ tục gia hạn.

Tải ngay mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền chuẩn – dễ điền, sử dụng cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược liệu và thuốc cổ truyền.

1. Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền là gì?

Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền là văn bản do tổ chức hoặc cá nhân sở hữu giấy đăng ký lưu hành lập và gửi đến cơ quan quản lý nhà nước về dược nhằm đề nghị gia hạn thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền.

Vị thuốc cổ truyền là các dược liệu hoặc chế phẩm từ dược liệu được sử dụng trong y học cổ truyền để phòng bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe. Để được phép lưu hành trên thị trường, các sản phẩm này cần được cấp giấy đăng ký lưu hành theo quy định của pháp luật.

Khi giấy đăng ký lưu hành sắp hết hạn, cơ sở sản xuất hoặc kinh doanh phải nộp đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền để tiếp tục duy trì hiệu lực của giấy phép.

Nội dung cơ bản của mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền thường bao gồm:

  • Thông tin cơ sở đề nghị gia hạn

  • Thông tin vị thuốc cổ truyền đề nghị gia hạn

  • Số giấy đăng ký lưu hành đã được cấp

  • Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

  • Cam kết về chất lượng và tính an toàn của vị thuốc

  • Chữ ký và đóng dấu của tổ chức đề nghị

Việc sử dụng mẫu đơn chuẩn giúp cơ quan quản lý dễ dàng tiếp nhận và xử lý hồ sơ gia hạn theo đúng quy định.

Bạn có thể tải mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền chuẩn tại Mauvanban.vn để sử dụng khi thực hiện thủ tục.

2. Khi nào cần sử dụng đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền?

Trong hoạt động sản xuất và kinh doanh dược liệu, các cơ sở cần chú ý thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành để thực hiện thủ tục gia hạn đúng thời điểm.

Một số trường hợp cần sử dụng đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền gồm:

  • Giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền sắp hết thời hạn hiệu lực

  • Cơ sở sản xuất hoặc kinh doanh muốn tiếp tục lưu hành sản phẩm trên thị trường

  • Cơ quan quản lý yêu cầu bổ sung hồ sơ gia hạn theo quy định

  • Doanh nghiệp cần duy trì giấy phép để phục vụ hoạt động kinh doanh dược liệu

  • Cơ sở dược muốn bảo đảm tính hợp pháp của sản phẩm khi phân phối

Việc nộp đơn đề nghị gia hạn đúng thời hạn giúp tránh tình trạng gián đoạn hoạt động kinh doanh và bảo đảm sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp.

Nếu bạn đang cần mẫu đơn chuẩn để thực hiện thủ tục gia hạn, có thể tải trực tiếp tại Mauvanban.vn để sử dụng nhanh chóng.

3. Nội dung chính của mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền

Một mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền đầy đủ thường bao gồm các nội dung quan trọng sau:

Thông tin cơ sở đề nghị gia hạn

  • Tên tổ chức hoặc cá nhân đề nghị gia hạn

  • Địa chỉ trụ sở

  • Số điện thoại liên hệ

  • Mã số doanh nghiệp hoặc giấy phép hoạt động

Thông tin vị thuốc cổ truyền

  • Tên vị thuốc cổ truyền

  • Dạng bào chế hoặc dạng dược liệu

  • Nguồn gốc dược liệu

  • Quy cách đóng gói

Thông tin giấy đăng ký lưu hành

  • Số giấy đăng ký lưu hành

  • Ngày cấp giấy đăng ký

  • Thời hạn hiệu lực của giấy phép

Nội dung đề nghị gia hạn

Tổ chức hoặc cá nhân nêu rõ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền để tiếp tục sản xuất, kinh doanh và phân phối sản phẩm.

Cam kết của cơ sở

Người đề nghị cần cam kết:

  • Sản phẩm đáp ứng yêu cầu về chất lượng

  • Tuân thủ quy định của pháp luật về dược

  • Chịu trách nhiệm về tính chính xác của hồ sơ

Những thông tin này giúp cơ quan quản lý đánh giá hồ sơ và quyết định việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

4. Hồ sơ thường nộp kèm đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền

Khi nộp đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền, cơ sở sản xuất hoặc kinh doanh thường cần chuẩn bị thêm các tài liệu liên quan.

Một số giấy tờ phổ biến gồm:

  • Bản sao giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền đã được cấp

  • Tài liệu chứng minh chất lượng và nguồn gốc dược liệu

  • Hồ sơ kiểm nghiệm hoặc đánh giá chất lượng sản phẩm

  • Giấy phép hoạt động của cơ sở sản xuất hoặc kinh doanh

  • Các tài liệu kỹ thuật liên quan theo yêu cầu của cơ quan quản lý

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ giúp quá trình tiếp nhận và thẩm định hồ sơ gia hạn diễn ra thuận lợi hơn.

5. Hướng dẫn điền mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền

Khi điền mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền, tổ chức hoặc cá nhân cần lưu ý một số điểm sau:

  • Ghi đầy đủ và chính xác thông tin của cơ sở đề nghị gia hạn

  • Ghi đúng tên vị thuốc cổ truyền theo giấy đăng ký lưu hành đã được cấp

  • Điền chính xác số giấy đăng ký và thời hạn hiệu lực

  • Trình bày rõ ràng nội dung đề nghị gia hạn

  • Ký tên và đóng dấu của người đại diện hợp pháp

Việc điền đúng và đầy đủ thông tin giúp hồ sơ được tiếp nhận nhanh và hạn chế việc phải bổ sung nhiều lần.

Sử dụng mẫu đơn chuẩn cũng giúp bảo đảm biểu mẫu đúng thể thức văn bản hành chính.

6. Hướng dẫn tải mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền

Để tải mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền, bạn thực hiện theo các bước sau:

  • Bước 1: Truy cập trang biểu mẫu trên Mauvanban.vn và bấm nút “Tải ngay”.

  • Bước 2: Quét mã QR thanh toán hoặc chuyển khoản theo hướng dẫn.

  • Bước 3: Hệ thống tự động xác thực thanh toán trong vài giây.

  • Bước 4: Màn hình tải file sẽ hiển thị để bạn tải biểu mẫu về máy.

  • Bước 5: Tải file Word mẫu đơn và file hướng dẫn điền chi tiết.

Trong quá trình tải hoặc chỉnh sửa biểu mẫu, nếu cần hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ, bạn có thể liên hệ 0977.523.155 để được hướng dẫn.

Mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền tại Mauvanban.vn được biên soạn theo cấu trúc rõ ràng, dễ điền và phù hợp với nhiều thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược.

Kết luận từ Mauvanban.vn

Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền là biểu mẫu quan trọng giúp các cơ sở sản xuất và kinh doanh dược liệu duy trì hiệu lực của giấy phép lưu hành sản phẩm, bảo đảm hoạt động kinh doanh tuân thủ đúng quy định của pháp luật.

Việc sử dụng mẫu đơn chuẩn, đầy đủ nội dung sẽ giúp hồ sơ gia hạn được tiếp nhận và xử lý thuận lợi hơn.

Mẫu biểu tại Mauvanban.vn được đội ngũ biên tập Mẫu Văn Bản xây dựng theo cấu trúc rõ ràng, dễ chỉnh sửa và phù hợp với nhiều cơ sở sản xuất, kinh doanh vị thuốc cổ truyền.

Nếu bạn đang cần mẫu đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành vị thuốc cổ truyền chuẩn để sử dụng ngay, hãy tải biểu mẫu tại Mauvanban.vn để hoàn thiện hồ sơ nhanh chóng và thuận tiện.

  • Tôi cần trợ giúp nhanh
  • Tôi không thanh toán được
  • Tôi muốn góp ý và kiến nghị
  • Tôi không tìm được biểu mẫu
  • Tôi muốn thuê luật sư soạn thảo
  • Đã thanh toán và không tải được