- Trang chủ
- Y tế & Sức khỏeDanh mục các máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế
Danh mục các máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định trang thiết bị y tếLuật sư đã kiểm duyệtĐảm bảo nội dungDễ dàng sử dụng
Danh mục máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ kiểm định trang thiết bị y tế bao gồm: máy đo điện trở, máy đo độ chính xác, máy kiểm tra độ an toàn điện, máy thử nghiệm độ bền cơ học, thiết bị đo độ phóng xạ, và các công cụ hỗ trợ kiểm tra chức năng.
Hướng dẫn Biểu mẫu
- Mã biểu mẫu: AD4-87
- Chuyên mục con: Y tế và sức khỏe
- Tên theo quy định: DANH MỤC MÁY MÓC, THIẾT BỊ, DỤNG CỤ PHỤC VỤ HOẠT ĐỘNG KIỂM ĐỊNH
- Tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế
- Sử dụng trong trường hợp đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế
- Nội dung: Điền đầy đủ, chính xác vào chỗ trống các mục trong tờ khai; khi điền không được tẩy xóa
- Đơn đăng ký hoạt động kiểm định theo Mẫu số 01 tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 154/2018/NĐ-CP
- Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư
- Danh sách thử nghiệm viên/giám định viên/kiểm định viên/chuyên gia đánh giá theo mẫu số 02-Nghị định 154/2018/NĐ-CP
- Danh mục các máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định
- Tài liệu chứng minh năng lực hoạt động kiểm định đáp ứng các yêu cầu quy định tại khoản 2 Điều 9 Nghị định số 107/2016/NĐ-CP
- Nộp hồ sơ tại Cục Cơ sở hạ tầng và Trang thiết bị y tế - Bộ Y tế
- Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế là 2.100.000 Đồng
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ
- Tư vấn chuyên môn: 096 455 8387
- Mail: info@luatthienma.com.vn