Quy định mới nhất về mua bán thuốc: Thủ tục, quy trình và lưu ý pháp luật
Mua bán thuốc là hoạt động kinh doanh đặc thù, chịu sự quản lý nghiêm ngặt của pháp luật nhằm bảo đảm an toàn sức khỏe cộng đồng. Với Luật Dược sửa đổi 2024 chính thức có hiệu lực từ 01/07/2025, nhiều quy định mới về điều kiện, thủ tục và quy trình mua bán thuốc, đặc biệt là kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử, đã được cập nhật và hoàn thiện. Bài viết dưới đây trên Mẫu Văn Bản sẽ cung cấp cái nhìn chi tiết, toàn diện về quy định mua bán thuốc hiện hành, giúp các cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng hiểu rõ quyền lợi, nghĩa vụ và thực hiện đúng pháp luật để bảo vệ sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của mình.
>>>> Đừng để thiếu sót pháp lý cản trở việc cung ứng thuốc kịp thời cho người bệnh! Tải về mẫu hợp đồng mua bán thuốc chuyên nghiệp - chuẩn Luật Dược - tại Mẫu Văn Bản để đảm bảo thủ tục diễn ra trơn tru.
I. Tổng quan về mua bán thuốc
1. Giới thiệu chung về mua bán thuốc
Mua bán thuốc là hoạt động trao đổi, cung ứng thuốc giữa các cơ sở sản xuất, kinh doanh và người tiêu dùng. Đây là lĩnh vực kinh doanh đặc biệt, bởi thuốc là sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, do đó phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về điều kiện kinh doanh, quản lý chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc theo Luật Dược năm 2016 và các văn bản sửa đổi bổ sung mới nhất.
2. Quy định pháp luật về mua bán thuốc
Luật Dược sửa đổi 2024: điểm nhấn mới
Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 2016 chính thức có hiệu lực từ 01/07/2025. Một số điểm mới nổi bật bao gồm:
Phương thức kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử được chính thức cho phép, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân tiếp cận thuốc.
Nghiêm cấm kinh doanh thuốc tại địa điểm không được cấp phép, trừ trường hợp mua bán qua thương mại điện tử được cơ quan nhà nước cho phép.
Bổ sung các hành vi bị nghiêm cấm trong kinh doanh thuốc, bao gồm bán lẻ thuốc kê đơn, thuốc kiểm soát đặc biệt và thuốc hạn chế bán lẻ qua thương mại điện tử, trừ trường hợp cách ly y tế trong dịch bệnh truyền nhiễm nhóm A.
Quy định chặt chẽ về điều kiện kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, phải được cơ quan quản lý nhà nước chấp thuận bằng văn bản và có biện pháp bảo đảm an ninh, không thất thoát.
Quy định về kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử
Theo khoản 3 Điều 1 Luật sửa đổi 2024, kinh doanh thuốc qua phương thức thương mại điện tử được thực hiện trên các nền tảng như sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng và website có chức năng đặt hàng trực tuyến. Tuy nhiên, chỉ được bán các loại thuốc không kê đơn, không thuộc danh mục thuốc kiểm soát đặc biệt hoặc hạn chế bán lẻ.
Cơ sở kinh doanh thuốc online phải:
Tổ chức tư vấn, hướng dẫn trực tuyến về cách sử dụng thuốc cho người mua.
Đảm bảo giao thuốc đúng quy định, bảo mật thông tin khách hàng.
Tuân thủ các quy định về giao dịch điện tử, quảng cáo, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và các quy định pháp luật khác liên quan.
Thông báo hoạt động kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Bộ Y tế.
3. Thủ tục và quy trình mua bán thuốc
Điều kiện kinh doanh thuốc
Cơ sở kinh doanh thuốc phải có:
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan có thẩm quyền cấp theo quy định tại Luật Dược 2016 và Luật sửa đổi 2024.
Đăng ký kinh doanh hợp pháp, đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự có chứng chỉ hành nghề dược, trang thiết bị bảo quản thuốc theo quy định.
Thủ tục cấp phép kinh doanh thuốc
Nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Sở Y tế hoặc cơ quan quản lý dược địa phương.
Hồ sơ bao gồm giấy phép đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề dược, bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và các tài liệu liên quan.
Thời gian xử lý hồ sơ theo quy định, ưu tiên thủ tục hành chính theo điểm mới của Luật sửa đổi 2024.
Quy trình mua bán thuốc tại cơ sở truyền thống và thương mại điện tử
Tại cơ sở truyền thống: Thuốc được nhập khẩu hoặc mua từ nhà sản xuất, nhà phân phối có giấy phép hợp lệ; bảo quản, kiểm tra chất lượng; bán cho người tiêu dùng theo quy định về kê đơn hoặc không kê đơn.
Qua thương mại điện tử: Cơ sở đăng ký hoạt động, cung cấp đầy đủ thông tin về thuốc, tổ chức tư vấn trực tuyến, nhận đơn hàng, giao thuốc đúng quy định, bảo đảm an toàn và quyền lợi người mua.
4. Những lưu ý quan trọng khi mua bán thuốc
- Không được bán thuốc kê đơn, thuốc kiểm soát đặc biệt, thuốc hạn chế bán lẻ qua thương mại điện tử, trừ trường hợp cách ly y tế khi có dịch bệnh truyền nhiễm nhóm A.
- Tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về giá thuốc, đặc biệt thuốc kê đơn, nhằm tránh đội giá qua các tầng trung gian.
- Bảo đảm an ninh, không thất thoát thuốc đặc biệt theo quy định pháp luật.
- Cơ sở kinh doanh thuốc online phải đăng tải đầy đủ giấy phép, chứng chỉ hành nghề, thông tin thuốc đã được phê duyệt để minh bạch và bảo vệ người tiêu dùng.
>>> Tải ngay mẫu hợp đồng mua bán thuốc chuẩn pháp luật, dễ áp dụng tại Mẫu Văn Bản!
II. Dịch vụ tư vấn về các vấn đề liên quan đến mua bán thuốc của Luật Thiên Mã
Trong bối cảnh Luật Dược sửa đổi 2024 chính thức có hiệu lực từ 01/07/2025, việc hiểu rõ và tuân thủ các quy định pháp luật về mua bán thuốc trở nên cấp thiết hơn bao giờ hết. Luật Thiên Mã tự hào là đơn vị cung cấp dịch vụ tư vấn pháp lý chuyên sâu về các vấn đề liên quan đến mua bán thuốc, từ điều kiện kinh doanh, thủ tục cấp phép, quy trình mua bán đến soạn thảo và rà soát mẫu hợp đồng mua bán thuốc giữa bệnh viện, công ty dược và các bên liên quan.
Với đội ngũ luật sư giàu kinh nghiệm, am hiểu sâu sắc về lĩnh vực dược phẩm và pháp luật thương mại, Luật Thiên Mã cam kết hỗ trợ khách hàng:
- Tư vấn chi tiết các quy định mới nhất về mua bán thuốc, bao gồm cả kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử.
- Hướng dẫn thủ tục pháp lý, điều kiện kinh doanh thuốc theo Luật Dược sửa đổi 2024.
- Soạn thảo, rà soát và tư vấn về mẫu hợp đồng mua bán thuốc chuẩn pháp luật, đảm bảo quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng cho các bên.
- Đại diện khách hàng trong các thủ tục pháp lý liên quan đến tranh chấp, khiếu nại trong hoạt động mua bán thuốc.
>>> Click để tải mẫu hợp đồng mua bán thuốc chuẩn pháp luật, dễ sử dụng và chăm sóc sức khỏe cho người nhà của bạn!
III. Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Q1: Mua bán thuốc có cần giấy phép kinh doanh không?
A1: Có. Theo Luật Dược 2016 và Luật sửa đổi 2024, cơ sở kinh doanh thuốc phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do cơ quan có thẩm quyền cấp mới được phép hoạt động hợp pháp.
Q2: Có được phép bán thuốc kê đơn qua thương mại điện tử không?
A2: Không. Luật Dược sửa đổi 2024 nghiêm cấm bán thuốc kê đơn, thuốc kiểm soát đặc biệt và thuốc hạn chế bán lẻ qua thương mại điện tử, trừ trường hợp cách ly y tế dịch bệnh truyền nhiễm nhóm A.
Q3: Mẫu hợp đồng mua bán thuốc cần những nội dung gì?
A3: Mẫu hợp đồng mua bán thuốc cần quy định rõ về loại thuốc, số lượng, chất lượng, giá cả, phương thức giao nhận, trách nhiệm bảo quản, điều kiện thanh toán và xử lý tranh chấp, đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật hiện hành.
Q4: Luật Thiên Mã có cung cấp dịch vụ soạn thảo mẫu hợp đồng mua bán thuốc không?
A4: Có. Luật Thiên Mã cung cấp dịch vụ tư vấn, soạn thảo và rà soát mẫu hợp đồng mua bán thuốc chuẩn pháp luật trên website Mẫu Văn Bản, giúp khách hàng tránh rủi ro pháp lý và bảo vệ quyền lợi hợp pháp.
Hoạt động mua bán thuốc hiện nay đã được pháp luật Việt Nam điều chỉnh chặt chẽ, đặc biệt với Luật Dược sửa đổi 2024 có hiệu lực từ ngày 01/07/2025, mở ra cơ hội kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử nhưng vẫn đảm bảo an toàn, minh bạch và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về loại thuốc được phép kinh doanh. Việc nắm rõ quy định, thủ tục và quy trình mua bán thuốc giúp các cơ sở kinh doanh hoạt động hợp pháp, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và phát triển bền vững.
Để hỗ trợ các cơ sở y tế, bệnh viện và công ty dược trong việc ký kết hợp đồng mua bán thuốc đúng pháp luật, bạn có thể tải ngay mẫu hợp đồng mua bán thuốc tại Mẫu Văn Bản chuẩn pháp luật được soạn thảo chi tiết, đầy đủ điều khoản quan trọng. Việc sử dụng mẫu hợp đồng này giúp đảm bảo quyền lợi, trách nhiệm của các bên, tránh tranh chấp pháp lý không đáng có trong quá trình hợp tác.
>>> Một hợp đồng rõ ràng là nền tảng cho một quy trình cung ứng thuốc an toàn, minh bạch và hiệu quả. Tải ngay mẫu hợp đồng mua bán thuốc giữa bệnh viện và công ty dược, tại Mẫu Văn Bản cập nhật theo quy định mới nhất!