Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng

Luật sư đã kiểm duyệt

Đảm bảo nội dung

Dễ dàng sử dụng

- Mã biểu mẫu: AD1-108

- Chuyên mục con: Y tế

- Tên theo quy định: Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

- Cơ sở kinh doanh liên quan đến thuốc

- Khi một cơ sở mới muốn hoạt động trong lĩnh vực thử nghiệm thuốc trên lâm sàng, họ phải nộp đơn đề nghị để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.

- Ghi đầy đủ thông tin tên cơ sở, loại hình cơ sở, phạm vi, địa điểm kinh doanh và các thông tin khác trong đơn đề nghị yêu cầu.

- Nộp hồ sơ tại Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo.

- 30.000.000 VNĐ

- 30 ngày làm việc

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau tương ứng với điều kiện kinh doanh thay đổi: Tài liệu về địa điểm, phòng thử nghiệm lâm sàng, phòng xét nghiệm, thiết bị xét nghiệm sinh hóa, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược

- Tư vấn chuyên môn: 096 455 8387

- Mail: info@luatthienma.com.vn