Đơn đăng ký thuốc mẫu 6a: đăng ký lần đầu

Luật sư đã kiểm duyệt

Đảm bảo nội dung

Dễ dàng sử dụng

Việc đăng ký lưu hành thuốc mới là một bước quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng. Trong quy trình này, việc sử dụng đúng biểu mẫu, đặc biệt là Đơn đăng ký thuốc mẫu 6a cho đăng ký lần đầu, đóng vai trò then chốt.

Trong bài viết này, Mẫu Văn Bản sẽ cung cấp cho bạn mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) do chúng tôi biên soạn theo quy định pháp luật hiện hành và một số nội dung pháp luật liên quan để bạn có thể sử dụng tài liệu này một cách hiệu quả.

1. Định nghĩa về mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu)

Đơn đăng ký thuốc mẫu 6a là biểu mẫu chính thức được Bộ Y tế ban hành, sử dụng cho việc đăng ký lưu hành lần đầu các sản phẩm thuốc tại Việt Nam. Biểu mẫu này yêu cầu cung cấp đầy đủ thông tin về sản phẩm, bao gồm thành phần, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng và các dữ liệu nghiên cứu liên quan.

Sử dụng đúng và chính xác Đơn đăng ký thuốc mẫu 6a giúp cơ quan quản lý nhanh chóng thẩm định và cấp phép lưu hành cho sản phẩm. Việc này không chỉ đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật mà còn góp phần đưa sản phẩm chất lượng đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời.

Các biểu mẫu dễ nhầm lẫn với mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) bao gồm:

- Mẫu 4A ĐKT: Đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước.

- Mẫu 6 ĐKT: Tóm tắt đặc tính thuốc.

- Mẫu 7 ĐKT: Mẫu nhãn thuốc.

Tải ngay mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) chuẩn pháp luật, nhận tư vấn từ Luật sư qua tổng đài 0964.558.387!

2. Các nghị định, thông tư quy định mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) và thủ tục kèm theo

- Căn cứ pháp lý: 

Hiện nay, việc đăng ký thuốc được quy định chi tiết trong Thông tư 08/2022/TT-BYT của Bộ Y tế, ban hành ngày 26/4/2022, hướng dẫn về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Thông tư này cung cấp hướng dẫn cụ thể về việc chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký, bao gồm cả việc sử dụng Đơn đăng ký thuốc mẫu 6a.

- Thủ tục kèm theo: 

+ Trang bìa (Mẫu 1/TT)

+ Mục lục (Mẫu 5/TT)

+ Tờ thông tin sản phẩm (Mẫu 4A/TT)

+ Đơn đăng ký lần đầu (Mẫu 6A/TT)

+ Mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc dự kiến lưu hành

+ Xuất xứ công thức và tài liệu tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng

+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

+ Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất thuốc

+ Giấy tờ pháp lý của dược chất, tá dược, vỏ nang

+ Giấy tờ pháp lý của cơ sở sản xuất bao bì sản phẩm

+ Hồ sơ chất lượng theo ACTD

Hoàn tất thủ tục dễ dàng, tải mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) nhanh chóng tại Mẫu Văn Bản!

3. Ưu điểm khi dùng mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) tải về thay vì mẫu bản cứng đang bán truyền thống và các trang tải miễn phí

Dưới đây là một vài ưu điểm khi sử dụng mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) soạn sẵn của chúng tôi:

- Tối ưu chi phí: Các mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) của chúng tôi có giá chỉ 12.000 VNĐ, thấp hơn nhiều so với bản cứng truyền thống trên thị trường. Ngoài ra còn giúp tối ưu được chi phí phát sinh như phí vận chuyển hoặc phí chỉnh sửa thủ công. Bạn không cần phải mất thời gian tìm kiếm và mua các bản cứng, hay lo lắng về việc mẫu có được cập nhật đúng theo quy định pháp luật hay không. 

- Dịch vụ Luật sư soạn thảo tài liệu (có phí): Bên cạnh việc sử dụng đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) soạn sẵn, khách hàng còn có thể cân nhắc lựa chọn dịch vụ Luật sư soạn thảo tài liệu của chúng tôi. Dịch vụ này giúp bạn sở hữu một đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) được tùy chỉnh hoàn toàn theo nhu cầu thực tế, đảm bảo tính chặt chẽ. 

- Dịch vụ Luật sư tư vấn chuyên sâu vào vụ việc (có phí): Đối với những trường hợp xảy ra tranh chấp hoặc cần xử lý các vấn đề pháp lý phức tạp, Mẫu Văn Bản cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên sâu. Các luật sư sẽ phân tích tình huống, giải đáp thắc mắc và đưa ra hướng giải quyết cụ thể, chi tiết cho khách hàng.

Gọi ngay 0964.558.387 để được tư vấn nhanh chóng bởi đội ngũ Luật sư giàu kinh nghiệm!

4. Tại sao nên chọn Mẫu Văn Bản và hướng dẫn tải mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) có phí

Mẫu Văn Bản cung cấp Đơn đăng ký thuốc mẫu 6a chuẩn xác và cập nhật theo quy định mới nhất của Bộ Y tế. Việc sử dụng mẫu đơn từ mauvanban.vn giúp đảm bảo tính chính xác và đầy đủ của hồ sơ, giảm thiểu rủi ro bị từ chối do sai sót về biểu mẫu. 

Khách hàng có thể tải đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) soạn sẵn tiện lợi về máy và điền đầy đủ các thông tin cần thiết một cách nhanh chóng, chỉ với một số thao tác cơ bản sau:

- Truy cập website Mẫu Văn Bản và sử dụng thanh tìm kiếm để gõ từ khóa "mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) ".

- Chọn mẫu bảng phù hợp với nhu cầu (có thể xem trước bản mẫu).

- Thanh toán qua các cổng trực tuyến như Momo, ZaloPay hoặc thẻ ngân hàng với mức giá chỉ 12.000 VNĐ. 

- Sau khi thanh toán, đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu)  sẽ được tải trực tiếp về thiết bị của bạn. 

Tải mẫu đơn đăng ký thuốc mẫu 6a (đăng ký lần đầu) mới nhất, đúng chuẩn pháp lý ngay trên trang Mẫu Văn Bản!

Sử dụng biểu mẫu chất lượng từ mauvanban.vn không chỉ giúp bạn tối ưu quy trình mà còn đảm bảo tính hợp pháp, tránh rủi ro và nâng cao hiệu quả trong giao dịch thuê nhà. Chúng tôi tự tin sẽ là một trong những địa chỉ đáng tin cậy có thể mang tới cho khách hàng các dịch vụ pháp lý hữu ích liên quan đến giấy tờ, tài liệu. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào, hãy liên hệ hotline 0964.558.387 của chúng tôi để được hỗ trợ trong thời gian sớm nhất!