Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế Luật sư đã kiểm duyệtĐảm bảo nội dungDễ dàng sử dụng
Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế thường bao gồm các nội dung chính như mục tiêu nghiên cứu, phương pháp thử nghiệm, kết quả thu được và đánh giá hiệu quả của thiết bị.
Hướng dẫn Biểu mẫu
- Mã biểu mẫu: AD8-16
- Chuyên mục con: Y tế & Sức khoẻ
- Tên gọi quy định: Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
- Các cơ sở y tế, tổ chức, đơn vị có thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.
- Khi thực hiện thủ tục xin cấp phép lưu hành thiết bị y tế có yêu cầu thử nghiệm lâm sàng; hoặc khi báo cáo kết quả nghiên cứu phục vụ cho việc đánh giá an toàn, hiệu quả của thiết bị y tế theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước.
- Cấu trúc như mẫu
- Nộp đến Cơ quan có thẩm quyền
- Không quy định
- Không quy định
- Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
- Tư vấn chuyên môn: 0977 523 155
- Mail: info@luatthienma.com.vn